Text copied to clipboard!
Titel
Text copied to clipboard!Leder af Global Kvalitetssikring i Farmaceutisk Industri
Beskrivelse
Text copied to clipboard!
Vi søger en erfaren og strategisk tænkende Leder af Global Kvalitetssikring i Farmaceutisk Industri, som kan lede og udvikle vores globale kvalitetssikringsfunktion. Du vil spille en central rolle i at sikre, at vores produkter og processer overholder internationale regulatoriske krav og interne kvalitetsstandarder. Stillingen kræver stærke lederevner, dyb forståelse for GMP (Good Manufacturing Practice) og erfaring med globale kvalitetssystemer.
Som leder vil du være ansvarlig for at udvikle og implementere kvalitetspolitikker og -procedurer på tværs af vores internationale produktions- og forskningsfaciliteter. Du vil samarbejde tæt med afdelinger som produktion, forskning og udvikling, regulatoriske anliggender og ledelsen for at sikre, at kvalitet er integreret i alle aspekter af virksomhedens drift.
Du vil også være ansvarlig for at lede inspektioner fra myndigheder som EMA, FDA og andre globale sundhedsmyndigheder. Det er vigtigt, at du har erfaring med at håndtere audits og inspektioner samt evnen til at implementere korrigerende og forebyggende handlinger (CAPA) effektivt.
Stillingen kræver en person med stærke kommunikationsevner, der kan motivere og lede tværfunktionelle teams på tværs af kulturer og geografiske områder. Du skal kunne analysere komplekse problemer og træffe beslutninger, der balancerer regulatoriske krav med forretningsmæssige behov.
Vi tilbyder en spændende og udfordrende rolle i en global organisation med mulighed for at gøre en reel forskel for patientsikkerhed og produktkvalitet. Du vil få mulighed for at arbejde med de nyeste teknologier og processer inden for farmaceutisk produktion og kvalitetssikring.
Hvis du brænder for kvalitet og ønsker at være en del af en virksomhed, der sætter standarden for excellence i den farmaceutiske industri, så er dette jobbet for dig.
Ansvarsområder
Text copied to clipboard!- Udvikle og implementere globale kvalitetssikringsstrategier
- Sikre overholdelse af GMP og regulatoriske krav
- Lede og koordinere globale kvalitetsteams
- Forberede og deltage i myndighedsinspektioner
- Implementere og overvåge CAPA-processer
- Samarbejde med tværfunktionelle teams
- Overvåge og rapportere kvalitetsmålinger og KPI'er
- Drive løbende forbedringer i kvalitetssystemer
- Sikre træning og kompetenceudvikling i kvalitetssikring
- Udvikle og vedligeholde kvalitetspolitikker og -procedurer
Krav
Text copied to clipboard!- Kandidatgrad i farmaci, kemi, bioteknologi eller lignende
- Minimum 10 års erfaring inden for kvalitetssikring i farmaceutisk industri
- Dokumenteret erfaring med GMP og regulatoriske krav
- Stærke ledelses- og kommunikationsevner
- Erfaring med globale kvalitetssystemer
- Evne til at håndtere myndighedsinspektioner
- Erfaring med CAPA og risikostyring
- Flydende i engelsk, både skriftligt og mundtligt
- Erfaring med tværkulturelt samarbejde
- Analytisk og beslutningsdygtig tilgang
Mulige interviewspørgsmål
Text copied to clipboard!- Hvilken erfaring har du med GMP og regulatoriske inspektioner?
- Hvordan har du tidligere ledet globale kvalitetsteams?
- Kan du give et eksempel på en vellykket CAPA-implementering?
- Hvordan sikrer du løbende forbedringer i kvalitetssystemer?
- Hvordan håndterer du samarbejde på tværs af kulturer og geografier?
- Hvilke værktøjer bruger du til at overvåge kvalitetsmålinger?
- Hvordan holder du dig opdateret med ændringer i regulatoriske krav?
- Hvilken rolle har du spillet i tidligere myndighedsinspektioner?
- Hvordan sikrer du træning og kompetenceudvikling i dit team?
- Hvad motiverer dig i arbejdet med kvalitetssikring?
